Segurança e Eficácia: Soluções Regulatórias para o Setor de Saneantes.

Garanta que seus produtos de limpeza, desinfetantes e domissanitários atendam aos mais altos padrões de conformidade e proteção à saúde pública.

1. Registro e Notificação de Produtos

O mercado de saneantes é dividido conforme o risco e a finalidade de uso. Atuamos na gestão completa de:

• Produtos de Risco 1 (Notificação): Processos simplificados para itens de limpeza geral.

• Produtos de Risco 2 (Registro): Gestão técnica para desinfetantes, esterilizantes, raticidas e inseticidas, que exigem comprovação rigorosa de eficácia e segurança toxicológica. Garantimos o enquadramento correto para evitar atrasos comerciais.

2. Elaboração de Documentação Técnica

A base de um saneante aprovado é a sua robustez técnica. A Regulab auxilia na organização de todos os documentos fundamentais, incluindo:

• Laudos de eficácia microbiológica e estabilidade.

• Fichas de Informação de Segurança de Produtos Químicos (FISPQ).

• Memoriais descritivos de fabricação e especificações de matérias-primas, assegurando que o dossiê enviado à ANVISA seja à prova de falhas.

3. Adequação de Rotulagem

O rótulo de um saneante é um item crítico de segurança. Revisamos cada detalhe para garantir que as frases de advertência, as instruções de primeiros socorros, os princípios ativos e o modo de uso estejam rigorosamente alinhados às normas vigentes. Nosso foco é evitar notificações por não conformidade e proteger a empresa contra riscos de mau uso pelo consumidor final.

4. Regularização de Empresas junto à Anvisa

Nenhuma operação é segura sem a base legal da empresa. Cuidamos do processo de ponta a ponta para que seu negócio opere legalmente:

• Obtenção e renovação de AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa).

• Regularização de atividades de fabricação, importação, distribuição e armazenamento.

• Suporte na implementação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) específicas para saneantes.